CRF设计、注释CRF制作
eCRF设计、建立数据库(CDASH)
数据管理计划书、逻辑核查计划书
数据核查 、质疑及疑问清理
数据质量控制
不良事件和合并用药编码
数据管理报告
医学监查的数据支持
随机发药系统设定和管理的统计支持
外部数据管理
数据审核、锁定、保存和移交
研发策略支持及临床试验设计
样本量估算
随机发药系统设定和管理的统计支持数据CDISC实施(SDTM、ADaM)统计
统计分析计划(SAP)
医学监查的统计学支持(MMR)
数据审核中的统计学支持(DRR)
统计分析与SAS编程实现
期中分析
统计分析报告(SAR)
数据安全委员会的组织实施
支持国内药厂申报项目的自查以及现场核查
基于客户需求的全流程临床开发解决方案
独立的数据管理、统计分析团队
根据9年数据统计经验,完善了标准化操作流程
在肿瘤、血液、创新药有着丰富的数据管理与统计分析经验
与知名统计专家保持紧密合作