服务内容
临床试验独立第三方稽查
临床试验相关培训
临床试验SOP撰写
临床试验机构外包QC服务
研究中心稽查：Ⅰ期-Ⅳ期试验、药物、医疗器械、诊断试剂、生物等效性、药物代谢动力学等方面
第三方供应商稽查：CRO、中心实验室、药物物流供应商、IWRS/IVRS等
专项稽查,系统稽查：数据管理和统计的稽查、研究文档（TMF）稽查等
各种稽查准备：申办方、FDA/NMPA视察前稽查准备
业务范围
GCP/GLP合规稽查
研究中心和供应商的评估
药品临床试验现场稽查
中心实验室现场稽查
数据管理与统计现场稽查
数据审核中的统计学支持（DRR）
医学稽查
药品现场稽查
