Ⅰ~Ⅳ期临床研究
凌先医药的项目管理部由高素质和有经验的项目经理和监查员团队组成,拥有系统成熟的临床试验管理标准操作规范(SOP),数据管理与统计中心由专业生物统计人员组成,并且和国内知名生物统计专家有长期合作关系。公司设立专门的质量控制部门,对临床试验全过程实行质量监控。 确保项目过程符合ICH GCP和中国GCP的要求,并能获得高质量的临床研究数据,能全面满足国内外客户在临床试验方面的各类需求。
凌先医药拥有丰富的I、II、III期及Ⅳ期临床试验项目管理经验,承接完成过多个大型外资制药企业及国内制药企业的临床试验项目,良好的医院合作关系,并能快速支持研究中心、及时监控临床研究数据。高效运作各类临床试验,为大样本和大规模的临床试验的开展提供优化的管理。
项目管理部由高素质和有经验的项目经理和监查员团队组成,拥有系统成熟的临床试验管理标准操作规范(SOP)。