凌先医药的项目管理部由高素质和有经验的项目经理和监查员团队组成,拥有系统成熟的临床试验管理标准操作规范(SOP),数据管理与统计中心由专业生物统计人员组成,并且和国内知名生物统计专家有长期合作关系。公司设立专门的质量控制部门,对临床试验全过程实行质量监控。 确保项目过程符合ICH GCP和中国GCP的要求,并能获得高质量的临床研究数据,能全面满足国内外客户在临床试验方面的各类需求。
凌先医药拥有丰富的I、II、III期及Ⅳ期临床试验项目管理经验,承接完成过多个大型外资制药企业及国内制药企业的临床试验项目,良好的医院合作关系,并能快速支持研究中心、及时监控临床研究数据。高效运作各类临床试验,为大样本和大规模的临床试验的开展提供优化的管理。
项目管理部由高素质和有经验的项目经理和监查员团队组成,拥有系统成熟的临床试验管理标准操作规范(SOP)。
累计承接项目80+项 项目覆盖中心100+家
基于客户需求的全流程临床开发解决方案
120+人组成的临床研究队伍,团队人员均来自国内外大型制药企业及CRO公司
I、II、III期及Ⅳ期临床试验,丰富项目管理经验
与国内100+医院合作,承接完成80+项大型制药企业和创新型企业的临床试验项目
自主产权的临床试验全流程数字智能化系统
美国PMP管理协会项目管理认证体系
清单化革命的管理思路
所见即所得的易规划易实施的管理体系