值得信赖的SDC系统

SDC 源数据采集系统解决了临床研究项目中的数据孤岛问题、数据完整性问题、对受试者及中心层面提供统一的规范化数据管理,并提供智能化的自动逻辑核查,解放人力。通过智能化AI识别、机器学习、规则引擎以及自动采集技术,实现原始病历、化验单据、心电图等临床研究过程数据从原始非结构化资料到电子结构化存储的一体化解决方案。通过OCR表单映射技术,实现自动采集SDC的数据到EDC表单,自动填充率达70%-80% ,大幅降低了数据采集工作量。映射规则、逻辑规则配置全部做到可视化,无需编程,无学习门槛,上手迅速。

中心与访视管理

支持多中心管理,访视计划管理。

库表管理

可完全克隆真实世界病历表单的可视化建模,变量级的前端逻辑与核查规则设置,支持实验室与OCR兼容的动态指标范围管理。

源数据映射

访视过程数据100%支持映射到SDC系统,支持点对点映射,记录型表单映射及各种化验单据映射。

智能数据核查

支持自动核查与人工核查,支持DPL, Medical,Safety等多角色Review操作。支持研究病例导出及多种格式的数据导出。

日志与记录管理

完善的系统日志与操作记录留痕,随时随地的追溯和跟踪。满足NMPA稽查需要。

丰富的功能模块,满足各种应用场景

SDC与EDC的关系

通过智能化AI识别、机器学习、规则引擎以及自动采集技术,实现原始病历、化验单据、心电图等临床研究过程数据从原始非结构化资料到电子结构化存储的一体化解决方案。

通过OCR表单映射技术,实现自动采集SDC的数据到EDC表单,自动填充率达70%-80% ,大幅降低了数据采集工作量。

映射规则、逻辑规则配置全部做到可视化,无需编程,无学习门槛,上手迅速。

SDC与EDC模块总体使用流程 - 单中心

单中心使用场景

项目只涉及到单个中心,SDC中只需要关联一个中心。

SDC与EDC模块总体使用流程 - 多中心

多中心使用场景

项目涉及到多个中心,SDC中此项目需要关联多个中心。

多中心之间SDC病历表单、规则均可相互引用、复用。

强大的可视化表单建模

完全自主可配置的、可视化表单设计器

支持多种表单控件,封装了安全认证、签名控件,复杂表单控件,可构建各种复杂的电子表单。

主张“所见即所得”形式的表单构建,直观易用,布局灵活可控,与真实世界保持一致的视觉效果。

支持跨项目的整库复制或局部复制表单,库表创建工作轻松快捷。

源数据映射

映射规则配置与数据自动映射

支持表单级映射和字段级映射到iTrial Edc,按访视、按表单配置,易操作,无遗漏

一个项目只需一次配置即可实现数据的自动映射

映射目标字段只读,确保来源的唯一性和可溯源

源数据发生变更,目标数据自动感知并通知EDC程序员更新