iTrial EDC 电子数据采集系统遵循国内外标准规范进行设计,支持与iTrial SDC无缝对接,无需二次转录,提高数据采集效率,降低数据管理成本。
支持多中心管理,访视计划管理。
可完全克隆真实世界病历表单的可视化建模,变量级的前端逻辑与核查规则设置,支持实验室与OCR兼容的动态指标范围管理。
访视过程数据100%支持映射到EDC系统,支持点对点映射,记录型表单映射及各种化验单据映射。
支持自动核查与人工核查,支持DPL, Medical,Safety等多角色Review操作。支持研究病例导出及多种格式的数据导出。
完善的系统日志与操作记录留痕,随时随地的追溯和跟踪。满足NMPA稽查需要。
无额外学习成本,降低使用门槛,0编程模式创建各种复杂逻辑和规则,消除用户在使用软件方面的成本,把更多的精力聚焦在业务规则本身。
支持跨访视跨表单进行规则设置,支持同时对多个核查目标设置规则
支持在配置规则时进行模拟测试,即时校验规则的正确性
核心功能完善,满足临床I~IV期项目对数据管理的要求。
一站式智能化临床研究服务供应商
1000+临床研究采用;100+III期研究
40+研究通过NMPA审核
21 CFR Part 11(系统核心规范)
CDISC(数据交换标准)
完善权限管理
顶尖EDC专家领导研发,一流底层架构
电信级别机房,私有云方案,异地远程备份
7*24快速服务响应;复杂页面加载时间小于2秒
一个账号管理所有项目
快速eCRF建立(支持CDASH标准)
强大高效率逻辑核查
全面自定义功能、报表
批量质疑、编码管理
完善数据迁移方案
动态访视控制(根据组别自动加载访视)
针对中国临床试验环境度身定制,性价比高
无反复培训、频繁维护等隐性成本